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發布時間:2019-02-25 來源: 閱讀次數:601 【 】

根據《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十條規定,經國家藥品監督管理局組織再評價,認為含 喃唑酮復方制劑存在嚴重不良反應,在我國使用風險大于獲益,決定自即日起停止含 喃唑酮復方制劑在我國的生產、銷售和使用,撤銷藥品批準證明文件。已上市銷售的含 喃唑酮復方制劑由生產企業負責召回,召回工作應于2019年3月31日前完成,召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷毀。

特此公告。

國家藥監局

2019年2月12日

來源︰國家藥監局網站

時間︰2019-02-15